日本、アジア各国と自国産ワクチンの共同臨床試験を本格的に推進
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001 2021/05/19(水) 08:08:16 ID:vfBI5Vmxbc
新型コロナウイルス感染症(コロナ19)事態を経験し、"ワクチン後進国" に転落したと指摘される日本政府が、ワクチン開発および生産体制を強化するための総合対策を準備している。
18日付の朝日新聞によると、和泉洋人首相補佐官が率いる日本政府ワクチン "タスクフォース(TF)" は、ワクチン開発の加速化策などを盛り込んだ総合対策をまとめ、近く閣議に報告する予定だ。
この対策の柱として、新たに開発した日本産ワクチンの有効性や安全性を調査する臨床試験を、アジア諸国と共同で進める体制を本格的に稼動する案が挙がっている。
日本の専門家らは、コロナ19ワクチン開発競争で日本が遅れをとった主な理由として、臨床試験市場が狭いことを挙げている。
欧米の場合、新薬臨床試験に必要な数万人の患者を募集するのは比較的容易であるが、日本は単独で臨床試験を行うだけの患者を集めるのは難しいという。
特に、後発走者になる場合、先頭走者の先取りの影響で臨床試験対象を確保するのが一層難しくなるという。
日本政府はこのような現実を考慮し、日本医療研究開発機構(AMED)を前面に出し、アジア各国と協力して統一された基準で共同臨床試験ができる体制を整備することにした。
http://enjoy-japan-korea.com/archives/8843132.htm...
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002 2021/05/19(水) 08:31:42 ID:6QtOW/x4go
モデルナの国内臨床試験100件でいいとか甘くするのに
日本産アンジェスだと1万件臨床試験しろとか(2020年9月に通達)嫌がらせする、国内感染者少ないのに事実上無理
厚生労働省所管の医薬品医療機器総合機構(PMDAの)サボタージュがすべての原因
日本が遅れをとった主な理由はPMDAが日本産を許可しない方向で動いてるからだ
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003 2021/05/19(水) 09:05:26 ID:LRv1kTX/4c
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