安倍首相、「アビガン」月内承認へ　治験プロセスを加速

緊急事態宣言を今月３１日まで延長することを決定し、記者会見する安倍晋三首相（中央奥）と基本的対処方針等諮問委員会の尾身茂会長＝４日午後、首相官邸

　安倍晋三首相は４日の記者会見で、新型コロナウイルスの候補薬である抗インフルエンザ薬「アビガン」について、「月内の薬事承認を目指したい」と表明した。米国で開発された抗ウイルス薬「レムデシビル」とともに手続きを急ぎ、治療に役立てたい考え。

　アビガンは国内メーカーの富士フイルム富山化学が開発し、新型インフルエンザ治療薬として承認されている。現在は新型コロナへの有効性を調べる治験が行われており、軽、中症状の患者に対する効果が期待されている。ただ、動物実験では胎児に奇形が生じる副作用が報告されており、妊婦らには投与できない。
　アビガンについては治験と並行し、患者の同意を得た上で用いる「観察研究」により、新型コロナの治療でも投与が始まっている。承認されればさらに幅広く投与できるようになるとみられ、厚労省は治験などの作業を加速させる見通しだ。
https://www.jiji.com/jc/article?k=2020050400303&g=p...

返信する

本当にできるのか？
それにしても富士フイルムは大したもんだよな

返信する

1週間ほど前に「法令上できない」って自分で説明したばかりだけどねぇ
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200428-00000596-san-po...

返信する

阿部ちゃんあんたの決定は太平洋プレートより遅く
治験プロセスを加速する決断も2ヶ月は遅いよ

返信する

>>3
アビガンは日本だけで承認されていたインフルエンザ薬であったから、
他国で承認されているという理由での「特例承認」は法令上出来ない。

だから治験を加速して「薬事承認」を受ける。そういう記事だよ。

返信する

コロナの追加適応取るために第III相治験が必要ということだね
しかしインフルエンザで安全性等は分かってるはずなので少しは加速承認できてもいいはず
しかしPMDAは何するにしても遅いのう・・・

返信する

宇部興産の準備が整ったの？

返信する

もう、「アベガン」に改称。
富士フイルムは、「アベフイルム」に商号変更だ。

返信する